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重点新产品胶原酶使用证书

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重点新产品胶原酶使用证书
 
  胶原酶介入溶解术
  胶原酶介入溶解术是一项从美国引进的通过非血管介入性手段把胶原酶送到腰椎间盘内或椎间盘突出部位的生物微创介入技术。它是通过将批准的一类新药物胶原酶在大型500MAX机电视监控下注入到突出的椎间盘精确特异性溶解突出部分,解除其对N根的压迫。从而消除病根达到根治的目的。是目前临床结果显示针对椎间盘突出有效率及安全系数很高的一种治疗方法。
  治疗机理
  人体椎间盘髓核主要由蛋白多糖和胶原(70%)构成,纤维环主要成分是胶原纤维。胶原酶的特异性很高,可溶解胶原蛋白,而对其他物质和结构不发生作用。将胶原酶注射在椎间盘内或外,能在一定时间内迅速起效,溶解椎间盘髓核,缓解乃至消除腰椎间盘突出的临床症状。
  胶原酶介入溶解术优点
  安全系数高――对椎间盘胶原纤维有较高选择性,对韧带、骨和神经根无影响,使用安全。
  疗效显著――临床总有效率达到92.45%,治疗率及显效率达到81.19%。
  微创治疗风险小、痛苦小――比保守治疗有效,免于患者开刀之苦。
  治疗周期短――大大缩短了治疗时间,3-5天出院,2-3月康复。
  治疗费用低――只有手术费用的30%左右,减轻了患者的经济负担。
  胶原酶介入溶解术适应症
  (1) 临床诊断明确、保守治疗无效的慢性颈、胸、腰椎间盘突出症。
  (2) 急性和亚急性颈、胸、腰椎间盘突出症。
  (3) 巨大型和游离型腰椎间盘突出症(盘内法列为禁忌证)。
  (4) 外侧型和极外侧型腰椎间盘突出症(PLID)。
  (5) 突出物钙化、周围未钙化的腰椎间盘突出症。
  (6) 合并骨性椎管狭窄未出现神经卡压和马尾神经综合征。

 

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